Lisocabtagene Maraleucel Injection

Contente

• Antes de receber lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

A injeção de lisocabtagene maraleucel pode causar uma reação grave ou potencialmente fatal, chamada síndrome de liberação de citocinas (SRC). Um médico ou enfermeiro irá monitorá-lo cuidadosamente durante a infusão e por pelo menos 4 semanas após. Informe o seu médico se você tem um distúrbio inflamatório ou se tem ou pensa que pode ter qualquer tipo de infecção no momento. Você receberá medicamentos 30 a 60 minutos antes da infusão para ajudar a prevenir reações ao lisocabtagene maraleucel. Se sentir algum dos seguintes sintomas durante e após a perfusão, informe o seu médico imediatamente: febre, calafrios, batimento cardíaco acelerado ou irregular, dor muscular, tremores, diarreia, cansaço, fraqueza, dificuldade em respirar, falta de ar, tosse, confusão, náuseas, vômitos, tonturas ou vertigens.

A injeção de lisocabtagene maraleucel pode causar reações graves ou potencialmente fatais no sistema nervoso central. Estas reações podem ocorrer após o tratamento com lisocabtagene maraleucel. Informe o seu médico se você tem ou já teve convulsões, derrame ou perda de memória. Se sentir algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico imediatamente: dor de cabeça, tontura, dificuldade em adormecer ou em permanecer adormecido, inquietação, confusão, ansiedade, tremor incontrolável de uma parte do corpo, perda de consciência, agitação, convulsões, perda de equilíbrio ou dificuldade em falar.

A injeção de Lisocabtagene maraleucel está disponível apenas por meio de um programa especial de distribuição restrita. Um programa Breyanzi REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco) foi estabelecido devido aos riscos de SRC e toxicidades neurológicas. Você só pode receber o medicamento de um médico e estabelecimento de saúde que participe do programa. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre este programa.

O seu médico ou farmacêutico dar-lhe-á a ficha de informação do paciente do fabricante (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com lisocabtagene maraleucel e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Lisocabtagene maraleucel é usado para tratar certos tipos de linfoma de células B grandes (um tipo de câncer que começa nos glóbulos brancos) em adultos cujo câncer voltou ou não responde a pelo menos dois outros tratamentos. Lisocabtagene maraleucel está em uma classe de medicamentos chamada imunoterapia celular autóloga, um tipo de medicamento preparado com células do próprio sangue do paciente. Ele age fazendo com que o sistema imunológico do corpo (um grupo de células, tecidos e órgãos que protege o corpo do ataque de bactérias, vírus, células cancerígenas e outras substâncias que causam doenças) lute contra as células cancerosas.

Lisocabtagene maraleucel vem como uma suspensão (líquido) para ser injetado por via intravenosa (em uma veia) por um médico ou enfermeiro em um consultório médico ou centro de infusão. Geralmente é administrado como duas infusões em um período total de até 30 minutos como uma dose única. Antes de receber a sua dose de lisocabtagene maraleucel, o seu médico ou enfermeiro irá administrar outros medicamentos de quimioterapia para preparar o seu corpo para o lisocabtagene maraleucel.

Antes de administrar a sua dose de injeção de lisocabtagene maraleucel, uma amostra dos seus glóbulos brancos será recolhida num centro de recolha de células, utilizando um procedimento denominado leucaferese (um processo que remove os glóbulos brancos do corpo). Como este medicamento é feito de suas próprias células, ele deve ser administrado apenas a você. É importante chegar na hora certa e não perder as marcações para coleta de células ou receber sua dose de tratamento. Deve planear ficar perto do local onde recebeu o tratamento com lisocabtagene maraleucel durante pelo menos 4 semanas após a sua dose.O seu médico irá verificar se o seu tratamento está funcionando e monitorá-lo para quaisquer possíveis efeitos colaterais. Converse com seu médico sobre como se preparar para a leucaferese e o que esperar durante e após o procedimento.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de receber lisocabtagene maraleucel,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao lisocabtagene maraleucel, a qualquer outro medicamento ou a qualquer um dos ingredientes do lisocabtagene maraleucel. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• Informe o seu médico se você tem ou já teve o vírus da hepatite B ou doença hepática.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Terá de fazer um teste de gravidez antes de iniciar o lisocabtagene maraleucel. Se você engravidar durante o tratamento com lisocabtagene maraleucel, ligue para o seu médico imediatamente.
• você deve saber que a injeção de lisocabtagene maraleucel pode deixá-lo sonolento e causar confusão, fraqueza, tontura, convulsões e problemas de coordenação. Não conduza nem utilize máquinas durante pelo menos 8 semanas após a sua dose de lisocabtagene maraleucel.
• não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante depois de receber a injeção de lisocabtagene maraleucel.
• verifique com seu médico se você precisa receber alguma vacina. Não tome nenhuma vacina sem falar com o seu médico durante pelo menos 6 semanas antes de iniciar a quimioterapia, durante o seu tratamento com lisocabtagene maraleucel e até que o seu médico lhe diga que o seu sistema imunitário está recuperado.

A menos que seu médico lhe diga o contrário, continue sua dieta normal.

Se você faltar à consulta para coletar suas células, deverá ligar para o seu médico e para o centro de coleta imediatamente. Se faltar à consulta para receber a sua dose de lisocabtagene maraleucel, deve contactar o seu médico imediatamente.

Lisocabtagene maraleucel pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• Prisão de ventre
• dor de estômago
• perda de apetite
• irritação na pele
• dormência, dor, formigamento ou sensação de queimação nos pés ou nas mãos

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• sentindo-se cansado
• hematomas ou sangramento
• febre, dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção
• confusão
• batimento cardíaco rápido ou irregular

Lisocabtagene maraleucel pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer. Converse com seu médico sobre os riscos de receber este medicamento.

Lisocabtagene maraleucel pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver recebendo este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Marque todas as consultas com o seu médico, o centro de coleta de células e o laboratório. Seu médico pode solicitar alguns testes de laboratório antes, durante e depois do tratamento para verificar a resposta do seu corpo à injeção de lisocabtagene maraleucel.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, diga ao seu médico e ao pessoal do laboratório que está a receber lisocabtagene maraleucel.

Pergunte ao seu farmacêutico todas as perguntas que você tem sobre lisocabtagene maraleucel.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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