Epoetina Alfa, injeção

Contente

• Antes de usar um produto de injeção de epoetina alfa,
• Os produtos de injeção de Epoetina alfa podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:
• Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

A injeção de epoetina alfa e a injeção de epoetina alfa-epbx são medicamentos biológicos (medicamentos feitos de organismos vivos). A injeção biossimilar de epoetina alfa-epbx é altamente semelhante à injeção de epoetina alfa e funciona da mesma forma que a injeção de epoetina alfa no organismo. Portanto, o termo produtos para injeção de epoetina será usado para representar esses medicamentos nesta discussão.

Todos os pacientes:

O uso de produtos de injeção de epoetina alfa aumenta o risco de que coágulos sanguíneos se formem ou se movam para as pernas, pulmões ou cérebro. Informe o seu médico se você tem ou já teve doença cardíaca, derrame, trombose venosa profunda (TVP; coágulo de sangue em sua perna), embolia pulmonar (EP; coágulo de sangue em seus pulmões), ou se vai fazer uma cirurgia . Antes de qualquer cirurgia, mesmo dentária, informe o seu médico ou dentista que você está sendo tratado com um produto de injeção de epoetina alfa, especialmente se estiver fazendo uma cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) ou cirurgia ortopédica. Seu médico pode prescrever um anticoagulante ('diluente do sangue') para evitar a formação de coágulos durante a cirurgia. Ligue para seu médico imediatamente ou obtenha ajuda médica de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas: dor, sensibilidade, vermelhidão, calor e / ou inchaço nas pernas; frieza ou palidez em um braço ou perna; dificuldade em respirar ou falta de ar; dor no peito; dificuldade repentina para falar ou entender a fala; confusão repentina; fraqueza súbita ou dormência de um braço ou perna (especialmente em um lado do corpo) ou do rosto; dificuldade repentina para caminhar, tontura ou perda de equilíbrio ou coordenação; ou desmaio. Se estiver a ser tratado com hemodiálise (tratamento para remover resíduos do sangue quando os rins não estão a funcionar), pode formar-se um coágulo sanguíneo no seu acesso vascular (local onde o tubo de hemodiálise se liga ao seu corpo). Informe o seu médico se o seu acesso vascular não estiver funcionando normalmente.

O seu médico ajustará a sua dose de um produto de injeção de epoetina alfa de forma que o seu nível de hemoglobina (quantidade de uma proteína encontrada nos glóbulos vermelhos) seja alto o suficiente para que você não precise de uma transfusão de glóbulos vermelhos (transferência dos glóbulos vermelhos de uma pessoa para o corpo de outra pessoa para tratar anemia grave). Se receber uma quantidade suficiente de um produto de epoetina alfa para aumentar a sua hemoglobina para um nível normal ou próximo do normal, existe um risco maior de sofrer um acidente vascular cerebral ou desenvolver problemas cardíacos graves ou com risco de vida, incluindo ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca. Ligue para seu médico imediatamente ou obtenha ajuda médica de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas: dor no peito, pressão de compressão ou sensação de aperto; falta de ar; náusea, tontura, suor e outros sinais precoces de ataque cardíaco; desconforto ou dor nos braços, ombros, pescoço, mandíbula ou costas; ou inchaço das mãos, pés ou tornozelos.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Seu médico pedirá alguns testes de laboratório para verificar a resposta do seu corpo aos produtos de injeção de epoetina alfa. O seu médico pode diminuir a sua dose ou dizer-lhe para parar de usar uma injeção de epoetina alfa por um período de tempo se os testes mostrarem que você está em alto risco de ter efeitos colaterais graves. Siga as instruções do seu médico com cuidado.

O seu médico ou farmacêutico fornecer-lhe-á a ficha de informação do fabricante para o doente (Guia de Medicação) quando iniciar o tratamento com um produto para injecção de epoetina alfa e cada vez que reabastecer a sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre os riscos do uso de um produto de injeção de epoetina alfa.

Pacientes com câncer:

Em estudos clínicos, pessoas com certos tipos de câncer que receberam injeção de epoetina alfa morreram mais cedo ou tiveram crescimento do tumor, um retorno do câncer ou câncer que se espalhou mais cedo do que as pessoas que não receberam a medicação. Você só deve receber produtos de injeção de epoetina alfa para tratar a anemia causada por quimioterapia se for esperado que sua quimioterapia continue por pelo menos 2 meses após o início do seu tratamento com injeção de epoetina alfa e se não houver uma grande chance de que seu câncer seja curado. O tratamento com produtos de injeção de epoetina alfa deve ser interrompido quando terminar o seu ciclo de quimioterapia.

Pacientes cirúrgicos:

Pode ser administrado um produto de injeção de epoetina alfa para diminuir o risco de desenvolver anemia e necessitar de uma transfusão de sangue como resultado da perda de sangue durante certos tipos de cirurgia. No entanto, receber uma injeção de epoetina alfa antes e depois da cirurgia pode aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo perigoso durante ou após a cirurgia. Seu médico provavelmente irá prescrever medicamentos para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.

Os produtos de injeção de Epoetina alfa são utilizados para tratar a anemia (um número inferior ao normal de glóbulos vermelhos) em pessoas com insuficiência renal crónica (doença em que os rins param de funcionar lenta e permanentemente ao longo de um período de tempo). Os produtos injetáveis ​​de Epoetina alfa também são usados ​​para tratar a anemia causada por quimioterapia em pessoas com certos tipos de câncer ou causada pela zidovudina (AZT, Retrovir, em Trizivir, em Combivir), um medicamento usado para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Os produtos de injeção de epoetina alfa também são usados ​​antes e depois de certos tipos de cirurgia para diminuir a chance de que transfusões de sangue (transferência do sangue de uma pessoa para o corpo de outra) sejam necessárias devido à perda de sangue durante a cirurgia. Os produtos de injeção de Epoetina alfa não devem ser usados ​​para diminuir o risco de serem necessárias transfusões em pessoas que serão submetidas a uma cirurgia no coração ou nos vasos sanguíneos. Os produtos de injeção de Epoetina alfa também não devem ser usados ​​para tratar pessoas que podem e desejam doar sangue antes da cirurgia, para que este sangue possa ser reposto em seus corpos durante ou após a cirurgia. Os produtos de injeção de Epoetina alfa não podem ser usados ​​no lugar de uma transfusão de glóbulos vermelhos para tratar anemia grave e não demonstrou melhorar o cansaço ou o mal-estar que pode ser causado pela anemia. Os produtos da Epoetina alfa estão em uma classe de medicamentos chamados agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs). Eles agem fazendo com que a medula óssea (tecido mole dentro dos ossos onde o sangue é produzido) produza mais glóbulos vermelhos.

Os produtos para injetáveis ​​de Epoetina alfa apresentam-se sob a forma de solução (líquido) para injetar por via subcutânea (logo abaixo da pele) ou por via intravenosa (numa veia). Geralmente é injetado uma a três vezes por semana. Quando os produtos de injeção de epoetina alfa são usados ​​para diminuir o risco de que sejam necessárias transfusões de sangue devido à cirurgia, às vezes é injetada uma vez por dia durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias após a cirurgia. Alternativamente, os produtos para injeção de epoetina alfa são algumas vezes injetados uma vez por semana, começando 3 semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.

O seu médico irá iniciar com uma dose baixa de um produto de injeção de epoetina alfa e ajustar a sua dose dependendo dos seus resultados laboratoriais e de como você está se sentindo, geralmente não mais do que uma vez por mês. O seu médico também pode dizer-lhe para parar de usar uma injeção de epoetina alfa por algum tempo. Siga estas instruções cuidadosamente.

Os produtos de injeção de Epoetina alfa ajudarão a controlar a sua anemia apenas enquanto continuar a usá-los. Pode demorar 2–6 semanas ou mais antes de sentir todos os benefícios de uma injeção de epoetina alfa. Não pare de usar uma injeção de epoetina alfa sem falar com o seu médico.

Os produtos para injeção de Epoetina alfa podem ser administrados por um médico ou enfermeiro, ou pode ser instruído a injetar o medicamento em casa. Se você for injetar o medicamento em casa, siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Use um produto de injeção de epoetina alfa exatamente como dirigido. Para ajudá-lo a se lembrar de usar um produto de alfainjeção de epoetina, marque um calendário para manter o controle de quando você receberá uma dose. Não use mais ou menos dele ou use-o com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Se você estiver usando um produto para injeção de epoetina alfa em casa, um profissional de saúde lhe mostrará como injetar o medicamento. Certifique-se de entender essas instruções. Antes de usar um produto de epoetina alfa pela primeira vez, você e a pessoa que irá administrar as injeções devem ler as informações do fabricante para o paciente que o acompanha. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre onde em seu corpo você deve injetar o medicamento, como administrar a injeção, que tipo de seringa usar ou como descartar agulhas e seringas usadas após injetar o medicamento. Sempre mantenha uma seringa e agulha sobressalentes à mão.

Não agite um produto para injeção de epoetina alfa. Se você agitar o medicamento, pode parecer espumoso e não deve ser usado.

Você pode injetar um produto de injeção de epoetina alfa sob a pele em qualquer lugar na área externa de seus braços, meio da parte da frente das coxas, estômago (exceto para uma área de 2 polegadas [5 centímetros] ao redor do umbigo [umbigo]) , ou área externa das nádegas. Não injete um produto para injeção de epoetina alfa em um local sensível, vermelho, machucado, duro ou com cicatrizes ou estrias. Escolha um novo local cada vez que injetar o medicamento, conforme indicado pelo seu médico.

Se você está sendo tratado com diálise (tratamento para remover resíduos do sangue quando os rins não estão funcionando), seu médico pode lhe dizer para injetar o medicamento em sua porta de acesso venoso. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre como injetar o seu medicamento.

Sempre observe a solução antes de injetá-la. Certifique-se de que o frasco esteja rotulado com o nome e a dosagem corretos do medicamento e uma data de validade que não tenha expirado. Verifique também se a solução é límpida e incolor e não contém grumos, flocos ou partículas. Se houver algum problema com a medicação, ligue para o farmacêutico e não injete.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos. Converse com seu médico sobre os riscos do uso deste medicamento para sua condição.

Antes de usar um produto de injeção de epoetina alfa,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico a epoetina alfa, epoetina alfa-epbx, darbepoetina alfa (Aranesp), qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes dos produtos de injeção de epoetina alfa. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais.
• informe o seu médico se você tem ou teve pressão arterial elevada e se já teve aplasia eritrocitária pura (PRCA; um tipo de anemia grave que pode se desenvolver após o tratamento com um AEE, como injeção de darbepoetina alfa ou injeção de epoetina alfa).O seu médico pode dizer-lhe para não usar um produto de injeção de epoetina alfa.
• informe o seu médico se você tem ou já teve convulsões. Se você estiver usando um produto de injeção de epoetina alfa para tratar a anemia causada por doença renal crônica, informe o seu médico se você tem ou já teve câncer.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Se você engravidar durante o uso de uma injeção de epoetina alfa, ligue para o seu médico.
• se vai fazer uma cirurgia, incluindo cirurgia dentária, informe o médico ou dentista que está a utilizar um produto para injecção de epoetina alfa.

O seu médico pode prescrever uma dieta especial para ajudar a controlar a sua pressão arterial e para ajudar a aumentar os seus níveis de ferro, de modo que uma injeção de epoetina alfa possa funcionar da melhor maneira possível. Siga estas instruções cuidadosamente e pergunte ao seu médico ou nutricionista se tiver alguma dúvida.

Ligue para o seu médico para perguntar o que fazer se você falhar uma dose de um produto de injeção de epoetina. Não use uma dose dupla para compensar uma dose perdida.

Os produtos de injeção de Epoetina alfa podem causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor de cabeça
• dores articulares ou musculares, dor ou irritabilidade
• náusea
• vomitando
• perda de peso
• feridas na boca
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• depressão
• espasmos musculares
• nariz escorrendo, espirros e congestão
• febre, tosse ou calafrios
• vermelhidão, inchaço, dor ou coceira no local da injeção

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se você sentir algum dos seguintes sintomas, ou aqueles listados na seção AVISO IMPORTANTE, chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• irritação na pele
• urticária
• coceira
• inchaço do rosto, garganta, língua, lábios ou olhos
• bolhas na pele ou descamação da pele
• respiração ofegante
• dificuldade em respirar ou engolir
• cansaço incomum
• falta de energia
• tontura
• desmaio
• apreensões

Os produtos de injeção de Epoetina alfa podem causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum ao usar este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem em que veio para proteger da luz, bem fechada e fora do alcance das crianças. Conserve a epoetina alfa e a epoetina alfa-epbx na geladeira, mas não congele. Elimine qualquer medicamento que tenha sido congelado. Elimine um frasco para injetáveis ​​multidose de injeção de epoetina alfa 21 dias após a primeira utilização.

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:

• batimento cardíaco rápido ou acelerado

Mantenha todas as consultas com o seu médico. O seu médico irá monitorizar a sua pressão arterial frequentemente durante o seu tratamento com produtos de injeção de epoetina alfa.

Antes de fazer qualquer teste laboratorial, informe o seu médico e a equipe do laboratório que você está usando um produto para injeção de epoetina alfa.

Não deixe ninguém usar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

• Epogen^®(Epoetina Alfa)
• Eprex^®(Epoetina Alfa)^¶
• Procrit^® (Epoetina Alfa)
• Retacrit^®(Epoetina alfa-epbx)

• EPO
• Erythropoietin Human Glycoform alpha (Recombinant)
• rHuEPO-alpha

^¶ Este produto de marca não está mais no mercado. Alternativas genéricas podem estar disponíveis.