Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Contente

• O que é Ilumya?
• Aprovação FDA
• Ilumya genérico
• Custo Ilumya
• Assistência financeira e de seguro
• Ilumya usa
• Ilumya para psoríase em placas
• Usos que não foram aprovados
• Dosagem Ilumya
• Formas e potências de drogas
• Dosagem para psoríase em placas
• E se eu falhar uma dose?
• Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
• Efeitos colaterais Ilumya
• Efeitos colaterais mais comuns
• Efeitos colaterais graves
• Reações no local de injeção
• Diarréia
• Maior risco de infecção
• Reação imune a Ilumya
• Alternativas para Ilumya
• Ilumya vs. Tremfya
• Sobre
• Usos
• Formas e administração de medicamentos
• Efeitos colaterais e riscos
• Eficácia
• Custos
• Ilumya vs. outras drogas
• Ilumya vs. Cosentyx
• Ilumya vs. Humira
• Ilumya vs. Enbrel
• Ilumya vs. metotrexato
• Ilumya uso com outras drogas
• Ilumya e álcool
• Interações Ilumya
• Ilumya e vacinas vivas
• Como tomar Ilumya
• Antes de iniciar o tratamento com Ilumya
• Cronometragem
• Como funciona a Ilumya
• Quanto tempo demora para funcionar?
• Ilumya e gravidez
• Ilumya e amamentação
• Perguntas comuns sobre Ilumya
• Ilumya cura a psoríase em placas?
• Sempre usei cremes para minha psoríase em placas. Por que preciso começar a receber injeções?
• Quanto tempo vou precisar para tomar Ilumya?
• O que é uma droga biológica?
• Ilumya é usado para tratar a artrite psoriática?
• Por que preciso fazer um teste de TB antes de iniciar o tratamento com Ilumya?
• O que posso fazer para prevenir infecções enquanto tomo Ilumya?
• Avisos Ilumya
• Informação profissional para Ilumya
• Mecanismo de ação
• Farmacocinética e metabolismo
• Contra-indicações
• Vacinas
• Pré-tratamento
• Armazenamento

O que é Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar a psoríase em placas moderada a grave. É prescrito para adultos elegíveis para terapia sistêmica (medicamentos administrados por injeção ou por via oral) ou fototerapia (fototerapia).

Ilumya é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Um anticorpo monoclonal é uma proteína especializada do sistema imunológico criada em um laboratório. Essas proteínas têm como alvo partes específicas do sistema imunológico. Eles são um tipo de terapia biológica (drogas desenvolvidas a partir de organismos vivos em vez de produtos químicos).

Ilumya vem em uma seringa pré-cheia de dose única. Um profissional de saúde no consultório do seu médico administra-o injetando-o sob a pele (injeção subcutânea).

Após as duas primeiras doses, que são administradas com um intervalo de quatro semanas, o Ilumya é administrado a cada 12 semanas.

Em estudos clínicos, entre 55 por cento e 58 por cento das pessoas que receberam Ilumya apresentaram sintomas de psoríase mínimos ou eliminados após 12 semanas. Mais de dois terços das pessoas que tiveram esses resultados os mantiveram por mais de 64 semanas.

Aprovação FDA

Ilumya foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em março de 2018.

Ilumya genérico

Ilumya está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Ilumya contém o medicamento tildrakizumab, também denominado tildrakizumab-asmn.

Custo Ilumya

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Ilumya pode variar.

Seu custo real dependerá de sua cobertura de seguro.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de apoio financeiro para pagar pelo Ilumya, há ajuda disponível.

A Sun Pharma Global FZE, fabricante do Ilumya, oferecerá um programa chamado Ilumya Support Lighting the Way. Para obter mais informações, ligue para 855-4ILUMYA (855-445-8692) ou visite o site da Ilumya.

Ilumya usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Ilumya para o tratamento de certas condições. Ilumya também pode ser usado off-label para outras condições.

Ilumya para psoríase em placas

Ilumya é aprovado pelo FDA para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos que são elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento tomado por via oral ou por meio de injeção e que atua em todo o corpo. A fototerapia (fototerapia) é um tratamento que envolve a exposição da pele afetada à luz ultravioleta natural ou artificial.

As pessoas elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia são normalmente aquelas que:

• tem psoríase em placas moderada a grave, ou
• tentaram tratamentos tópicos, mas descobriram que essas terapias não controlavam os sintomas da psoríase

De acordo com a National Psoriasis Foundation, a psoríase em placas é considerada moderada a grave se as placas cobrirem mais de 3 por cento da superfície do corpo. Para efeito de comparação, toda a sua mão representa cerca de 1% da superfície do corpo.

Se você tem placas em áreas sensíveis, como mãos, pés, rosto ou genitais, sua psoríase também é considerada moderada a grave.

Usos que não foram aprovados

Ilumya pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é prescrito para tratar uma condição diferente.

Artrite psoriática

Ilumya não está aprovado para tratar a artrite psoriática, mas pode ser prescrito off-label para esta condição. A artrite psoriática envolve sintomas de psoríase da pele, bem como articulações inflamadas e inchadas.

Em um pequeno estudo clínico, Ilumya não melhorou significativamente os sintomas da artrite psoriática ou a dor quando usado por 16 semanas, em comparação com um placebo (sem tratamento).

No entanto, estudos adicionais estão sendo realizados para testar se o Ilumya é útil no tratamento da artrite psoriática. Outro estudo clínico de longo prazo está em andamento.

Espondilite anquilosante

Ilumya não é aprovado para o tratamento de espondilite anquilosante (artrite que afeta sua coluna). No entanto, há um estudo clínico em andamento para testar se ele é eficaz para essa condição.

Dosagem Ilumya

As informações a seguir descrevem a dosagem usual de Ilumya. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. O seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Ilumya vem em uma seringa pré-cheia de dose única. Cada seringa contém 100 mg de tildrakizumab em 1 mL de solução.

Ilumya é administrado por injeção sob a pele (subcutânea).

Dosagem para psoríase em placas

A dose recomendada de Ilumya para a psoríase em placas é uma injeção subcutânea de 100 mg.

Você receberá a primeira e a segunda injeções com quatro semanas de intervalo. Após a segunda dose, você receberá todas as doses adicionais a cada 12 semanas. Um profissional de saúde no consultório do seu médico dará cada injeção.

E se eu falhar uma dose?

Se você se esquecer de ir ao consultório do seu médico para tomar uma dose, ligue para remarcar sua consulta assim que se lembrar. Depois disso, retome a programação normal recomendada.

Por exemplo, se você já recebeu as duas primeiras doses, você deve programar a próxima dose para 12 semanas após a sua dose de maquiagem.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Isso dependerá de você e seu médico determinarem que Ilumya é seguro e eficaz para o tratamento da sua psoríase. Se o fizer, pode usar o medicamento a longo prazo para controlar os sintomas da psoríase.

Efeitos colaterais Ilumya

Ilumya pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista seguinte contém alguns dos principais efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com Ilumya. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Ilumya ou dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Ilumya podem incluir:

• infecções respiratórias superiores
• reações no local da injeção
• diarréia

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer em alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves de Ilumya não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se os seus sintomas parecerem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves podem incluir uma reação alérgica a Ilumya. Os sintomas incluem:

• erupção cutânea
• coceira
• inchaço da garganta, boca ou língua, que pode causar dificuldade para respirar
• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)

Reações no local de injeção

Em estudos clínicos, as reações no local da injeção ocorreram em 3 por cento das pessoas que receberam Ilumya. Os sintomas no local da injeção podem incluir:

• vermelhidão
• comichão na pele
• dor no local da injeção
• hematomas
• inchaço
• inflamação
• sangrando

As reações no local da injeção geralmente não são graves e devem desaparecer dentro de alguns dias. Se eles forem graves ou não desaparecerem, converse com seu médico.

Diarréia

A diarreia ocorreu em 2 por cento das pessoas que receberam Ilumya em estudos clínicos. Este efeito colateral pode desaparecer com o uso continuado do medicamento. Se a sua diarreia for grave ou durar mais do que vários dias, fale com o seu médico.

Maior risco de infecção

Em estudos clínicos, 23 por cento das pessoas que receberam Ilumya contraíram uma infecção. É importante notar, porém, que um número semelhante de infecções ocorreu em pessoas que receberam um placebo (sem tratamento).

As infecções mais comuns em pessoas que tomaram Ilumya foram infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum. Até 14 por cento das pessoas no estudo tiveram uma infecção respiratória. No entanto, quase todas as infecções foram leves ou não graves. Menos de 0,3 por cento das infecções foram consideradas graves.

Ilumya aumenta o risco de infecção porque diminui a atividade de certas partes do seu sistema imunológico. Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.

Antes de iniciar o tratamento com Ilumya, o seu médico irá examiná-lo quanto a infecções, incluindo tuberculose (TB). Se você tem histórico de tuberculose ou tuberculose ativa, precisará receber tratamento para essa condição antes de começar a tomar Ilumya.

Durante todo o seu tratamento com Ilumya, é importante entrar em contato com seu médico imediatamente se você tiver sintomas de tuberculose. Isso inclui febre, dores musculares, perda de peso, tosse ou sangue no muco.

Reação imune a Ilumya

Em estudos clínicos, menos de 7% das pessoas que tomaram Ilumya tiveram uma reação em que seu sistema imunológico desenvolveu anticorpos contra Ilumya.

Os anticorpos são proteínas que lutam contra substâncias estranhas em seu corpo como invasores. O corpo pode produzir anticorpos contra qualquer substância estranha, incluindo anticorpos monoclonais como o Ilumya.

Se o seu corpo desenvolver anticorpos para Ilumya, é possível que o medicamento não seja mais eficaz no tratamento da psoríase. É importante notar, no entanto, que Ilumya se tornou menos eficaz em apenas cerca de 3 por cento das pessoas que o receberam.

Alternativas para Ilumya

Existem outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas moderada a grave. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Ilumya, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a psoríase em placas moderada a grave incluem:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secucinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Você pode se perguntar como o Ilumya se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Ilumya e Tremfya são semelhantes e diferentes.

Sobre

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

O Tremfya também é um anticorpo monoclonal que bloqueia a atividade da IL-23. Ele contém o medicamento guselkumab.

Ilumya e Tremfya são medicamentos biológicos que reduzem a inflamação e ajudam a prevenir a formação de placas em pessoas com psoríase. Produtos biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos, em vez de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Tremfya são ambos aprovados pela FDA para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos que são elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia.

A terapia sistêmica consiste em medicamentos administrados por via oral ou por meio de injeções que atuam em todo o corpo. A fototerapia envolve a exposição da pele afetada à luz ultravioleta natural ou artificial.

Esses tipos de terapias são geralmente usados ​​para psoríase em placas moderada a grave ou para pessoas que não respondem a terapias tópicas (aplicadas na pele).

Formas e administração de medicamentos

Ilumya é fornecido em uma seringa pré-cheia de dose única que contém 100 mg de tildrakizumab. Ilumya é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea) no consultório médico. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas.

Como o Ilumya, o Tremfya vem em uma seringa pré-cheia de dose única, mas contém 100 mg de guselkumab. Também é administrado por injeção subcutânea. E, como no caso de Ilumya, as duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. No entanto, todas as doses posteriores são administradas a cada oito semanas.

O Tremfya pode ser administrado no consultório do seu médico ou auto-injetado em casa após receber o treinamento adequado do seu médico.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Tremfya têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Os exemplos estão listados abaixo.

Eficácia

Ilumya e Tremfya não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento de psoríase em placas moderada a grave.

Uma comparação indireta de medicamentos para psoríase em placas descobriu que o Tremfya pode ser mais eficaz na melhora dos sintomas do que o Ilumya. Neste estudo, as pessoas que tomaram o Tremfya tiveram 12,4 vezes mais probabilidade de ter uma melhora de 75% nos sintomas, em comparação com as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, as pessoas que tomaram Ilumya tinham 11 vezes mais probabilidade de ter resultados semelhantes em comparação com um placebo.

Custos

Ilumya e Tremfya são drogas de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

Ilumya e Tremfya geralmente custam quase o mesmo. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya vs. outras drogas

Além do Tremfya, existem vários outros medicamentos usados ​​para tratar a psoríase em placas. Abaixo estão as comparações entre Ilumya e alguns desses medicamentos.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

Cosentyx também é um anticorpo monoclonal. Ele contém o medicamento secucinumabe e bloqueia a interleucina-17A (IL-17A). Como a IL-23, a IL-17A está envolvida no acúmulo de células da pele que leva à formação de placas.

Embora Ilumya e Cosentyx sejam drogas biológicas, eles funcionam de maneiras ligeiramente diferentes.

Produtos biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos, em vez de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Cosentyx são ambos aprovados pelo FDA para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento administrado por via oral ou injetável e que atua em todo o corpo. A fototerapia envolve a exposição da pele afetada à luz ultravioleta.

Cosentyx também foi aprovado pelo FDA para tratar a artrite psoriática (psoríase com artrite articular) e espondilite anquilosante (artrite na coluna).

Formas e administração de medicamentos

Ilumya e Cosentyx são administrados na forma de injecções sob a pele (subcutânea).

Ilumya é administrado em um consultório médico por um profissional de saúde. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas duas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada dose é de 100 mg.

A primeira dose de Cosentyx é normalmente dada em um consultório médico. Depois disso, o medicamento pode ser auto-injetado em casa, após treinamento adequado com um profissional de saúde.

Para Cosentyx, duas injeções de 150 mg (para um total de 300 mg por dose) são administradas semanalmente durante cinco semanas. Depois disso, uma injeção é administrada a cada mês. Cada uma dessas doses é normalmente de 300 mg, embora algumas pessoas possam precisar apenas de 150 mg por dose.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Cosentyx têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns que são diferentes. Exemplos de efeitos colaterais para ambas as drogas estão listados abaixo.

Eficácia

Ilumya e Cosentyx não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento de psoríase em placas moderada a grave.

Uma comparação indireta de medicamentos para psoríase em placas descobriu que o Cosentyx pode ser mais eficaz do que o Ilumya na melhora dos sintomas. Neste estudo, as pessoas que tomaram 300 mg de Cosentyx tiveram 17,5 vezes mais probabilidade de ter uma melhora de 75% nos sintomas em comparação com as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, as pessoas que tomaram Ilumya tinham 11 vezes mais probabilidade de ter resultados semelhantes, em comparação com um placebo.

Custos

Ilumya e Cosentyx são medicamentos de marca. Atualmente, não há formas genéricas disponíveis de qualquer um dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

Ilumya e Cosentyx geralmente custam quase o mesmo. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya vs. Humira

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

Humira contém o medicamento adalimumab. É também um anticorpo monoclonal e bloqueia a atividade de uma proteína chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). O TNF-alfa é um mensageiro químico que causa o rápido crescimento das células da pele na psoríase em placas.

Embora Ilumya e Humira sejam drogas biológicas que bloqueiam os processos imunológicos, elas atuam de maneiras diferentes. Produtos biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos, em vez de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Humira são ambos aprovados pelo FDA para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento administrado por via oral ou injetável que atua em todo o corpo. A fototerapia envolve o tratamento da pele afetada com exposição à luz ultravioleta.

Humira tem vários outros usos aprovados pela FDA, alguns dos quais incluem:

• artrite reumatoide
• artrite psoriática
• Doença de Crohn
• espondilite anquilosante
• colite ulcerativa

Formas e administração de medicamentos

Ilumya e Humira são administrados por injecções sob a pele (subcutânea).

Ilumya é administrado em um consultório médico por um profissional de saúde. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas duas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada dose é de 100 mg.

Humira também é administrado em um consultório médico ou como uma auto-injeção em casa, após o treinamento adequado de um profissional de saúde. A primeira dose é de 80 mg, seguida por uma dose de 40 mg uma semana depois. Depois disso, uma dose de 40 mg é administrada a cada duas semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Humira atuam de maneiras diferentes, mas têm alguns dos mesmos efeitos colaterais. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

* Humira tem avisos do FDA em caixas. Um aviso em caixa é o tipo mais forte de aviso que o FDA exige. As advertências indicam que o Humira aumenta o risco de infecções graves e certos tipos de câncer.

Eficácia

Ilumya e Humira não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento de psoríase em placas moderada a grave.

Uma comparação indireta descobriu que o Ilumya funcionou tão bem quanto o Humira no tratamento da psoríase em placas. Neste estudo, as pessoas que tomaram qualquer um dos medicamentos tinham cerca de 15 vezes mais probabilidade de ter melhora dos sintomas do que as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No entanto, com base na análise de outras drogas, o estudo sugeriu que drogas que visam a IL-23, como o Ilumya, parecem ser mais eficazes no tratamento da psoríase em placas do que os bloqueadores de TNF, como o Humira. Mais estudos são necessários.

Custos

Ilumya e Humira são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

No entanto, existem várias formas biossimilares de adalimumab (o medicamento do Humira) aprovadas para tratar a psoríase. Isso inclui Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. Os medicamentos biossimilares são semelhantes ao medicamento biológico em que se baseiam, mas não são réplicas exatas. Os medicamentos biossimilares podem custar cerca de 30% menos do que o medicamento original.

Ilumya e Humira geralmente custam quase o mesmo. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. O tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, essa molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

O Enbrel também é um anticorpo monoclonal. Ele contém o medicamento etanercepte, que bloqueia a atividade de uma proteína chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). O TNF-alfa é um mensageiro químico que causa o rápido crescimento das células da pele na psoríase em placas.

Tanto o Ilumya quanto o Enbrel são drogas biológicas que reduzem a formação de placas, mas o fazem de maneiras diferentes. Produtos biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos, em vez de produtos químicos.

Usos

Ilumya e Enbrel são ambos aprovados pelo FDA para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. A terapia sistêmica é um medicamento administrado por via oral ou injetável que atua em todo o corpo. A fototerapia envolve o tratamento da pele afetada com exposição à luz ultravioleta.

O Enbrel também foi aprovado para tratar psoríase em placas moderada a grave em crianças com 4 anos ou mais, bem como:

• artrite reumatoide
• artrite idiopática juvenil poliarticular
• artrite psoriática
• espondilite anquilosante

Formas e administração de medicamentos

Ilumya e Enbrel são administrados sob a forma de injecções sob a pele (subcutânea).

Ilumya vem em uma seringa pré-cheia de dose única. É dado no consultório médico pelo seu provedor de saúde. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas duas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada injeção é de 100 mg.

O Enbrel também é administrado em um consultório médico ou como uma auto-injeção em casa após o treinamento adequado de um profissional de saúde. Durante os primeiros três meses, o Enbrel é administrado duas vezes por semana. Depois disso, a dose de manutenção é administrada uma vez por semana. Cada dose é de 50 mg.

O Enbrel está disponível em várias formas, incluindo uma seringa pré-cheia de dose única e um autoinjetor.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e Enbrel atuam de maneiras diferentes, mas têm alguns efeitos colaterais semelhantes. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

* Enbrel tem advertências do FDA. Um aviso em caixa é o tipo mais forte de aviso que o FDA exige. As advertências afirmam que o Enbrel aumenta o risco de infecções graves e certos tipos de câncer.

Eficácia

O Ilumya e o Enbrel são eficazes no tratamento da psoríase em placas, mas o Ilumya pode ser mais eficaz na redução dos sintomas da placa.

Em um estudo clínico, 61% das pessoas que receberam Ilumya tiveram melhora dos sintomas de pelo menos 75%. Por outro lado, 48% das pessoas que receberam o Enbrel tiveram melhorias semelhantes.

Custos

Ilumya e Enbrel são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

O Enbrel é um pouco mais caro do que o Ilumya. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya vs. metotrexato

Ilumya contém tildrakizumab, que é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Tildrakizumab inibe (bloqueia) a atividade de uma proteína chamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Esta molécula está envolvida no acúmulo de células da pele que leva às placas.

O metotrexato (Otrexup, Trexall, Rasuvo) é um tipo de medicamento denominado antimetabólito ou antagonista do ácido fólico (bloqueador). O metotrexato funciona bloqueando a atividade de uma enzima que está envolvida no crescimento das células da pele e na formação de placas.

Ilumya é um medicamento biológico, enquanto o metotrexato é uma terapia sistêmica convencional.A terapia sistêmica se refere a medicamentos que são tomados por via oral ou por injeção e atuam em todo o corpo. Produtos biológicos são medicamentos feitos de organismos vivos, em vez de produtos químicos.

Ambos os medicamentos ajudam a melhorar os sintomas da psoríase, reduzindo a formação de placas.

Usos

Ilumya e metotrexato são ambos aprovados pelo FDA para o tratamento de psoríase em placas grave. Ilumya também está aprovado para tratar a psoríase em placas moderada. O metotrexato deve ser usado apenas quando os sintomas de psoríase de uma pessoa são graves ou incapacitantes e não respondem a outros medicamentos.

O metotrexato também é aprovado para tratar certos tipos de câncer e artrite reumatóide.

Formas e administração de medicamentos

Ilumya é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea) no consultório médico por um profissional de saúde. As duas primeiras injeções são administradas com quatro semanas de intervalo. Após essas injeções, as doses são administradas a cada 12 semanas. Cada injeção é de 100 mg.

O metotrexato é fornecido na forma de comprimido oral, solução líquida ou injeção. Para o tratamento da psoríase em placas, geralmente é tomado por via oral. Pode ser tomado como uma dose única uma vez por semana, ou como três doses administradas com 12 horas de intervalo uma vez por semana.

Efeitos colaterais e riscos

Ilumya e metotrexato causam diferentes efeitos colaterais comuns e graves. Os efeitos colaterais mais comuns e graves observados em pessoas com psoríase estão listados abaixo. Esta lista não inclui todos os possíveis efeitos colaterais de qualquer uma das drogas.

* O metotrexato contém várias advertências do FDA que descrevem o risco de cada um dos efeitos colaterais graves indicados acima. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Ilumya e metotrexato não foram comparados diretamente em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da psoríase em placas.

Uma comparação indireta descobriu que o Ilumya funcionou tão bem quanto o metotrexato para melhorar os sintomas da psoríase em placas. No entanto, o metotrexato teve maior probabilidade de causar efeitos colaterais graves em comparação com o Ilumya.

Custos

Ilumya está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não existem formas genéricas de Ilumya. O metotrexato está disponível como um medicamento genérico, bem como os medicamentos de marca Trexall, Otrexup e Rasuvo. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

Ilumya custa mais do que as formas genéricas e de marca de metotrexato. O custo real que você paga por qualquer forma de qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro.

Ilumya uso com outras drogas

Ilumya é eficaz na melhora da psoríase em placas por si só, mas também pode ser usado com outros medicamentos para obter benefícios adicionais. Usar mais de um método para tratar a psoríase pode ajudar a eliminar as placas mais rapidamente e a eliminar uma porcentagem maior de placas.

A terapia combinada também pode diminuir a dosagem necessária de outros medicamentos para psoríase, o que diminui o risco de efeitos colaterais. Além disso, a terapia combinada pode reduzir o risco de desenvolver resistência a Ilumya (quando o medicamento não funciona mais para você).

Exemplos de outras terapias que podem ser usadas com segurança com Ilumya incluem:

• corticosteroides tópicos, como betametasona
• cremes tópicos de vitamina D e pomadas (como Dovonex e Vectical)
• metotrexato (Trexall, Otrexup e Rasuvo)
• fototerapia (fototerapia)

Ilumya e álcool

Não há interações conhecidas entre o álcool e Ilumya neste momento. No entanto, a diarreia é um efeito secundário do Ilumya para algumas pessoas. O consumo de álcool também pode causar diarreia. Portanto, beber álcool enquanto recebe o tratamento com Ilumya pode aumentar o risco deste efeito secundário.

O álcool também pode tornar o seu tratamento com Ilumya menos eficaz. Isso ocorre por causa dos efeitos do álcool sobre a psoríase em si e seus efeitos potenciais sobre como você segue seu plano de tratamento. O uso de álcool pode:

• aumenta a inflamação que pode levar ao acúmulo de células da pele
• diminuir a capacidade de seu sistema imunológico de combater infecções e problemas de pele
• fazer com que você esqueça de tomar seus medicamentos ou pare de seguir seu plano de tratamento

Se você toma Ilumya e tem problemas para evitar o álcool, converse com seu médico sobre maneiras de prevenir infecções e melhorar suas chances de sucesso no tratamento com Ilumya.

Interações Ilumya

Ilumya tem poucas interações medicamentosas. Isso ocorre porque o Ilumya e outros anticorpos monoclonais são metabolizados, ou decompostos, pelo corpo de uma maneira diferente da maioria dos medicamentos. (Anticorpos monoclonais são drogas desenvolvidas em laboratório a partir de células do sistema imunológico.)

Muitos medicamentos, ervas e suplementos são metabolizados por enzimas no fígado. O Ilumya, por outro lado, é metabolizado de maneira semelhante às células imunes e proteínas naturais do corpo. Em suma, é decomposto dentro das células por todo o corpo. Como Ilumya não é decomposto em seu fígado com outros medicamentos, geralmente não interage com eles.

Ilumya e vacinas vivas

Uma interação importante para Ilumya são as vacinas vivas. As vacinas vivas devem ser evitadas durante o tratamento com Ilumya.

As vacinas vivas contêm pequenas quantidades de vírus enfraquecidos. Como o Ilumya bloqueia a resposta normal de combate a doenças do sistema imunológico, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus em uma vacina viva enquanto você toma o medicamento.

Exemplos de vacinas vivas a serem evitadas durante o tratamento com Ilumya incluem vacinas para:

• sarampo, caxumba e rubéola (MMR)
• varíola
• febre amarela
• catapora
• rotavírus

Antes de iniciar o tratamento com Ilumya, converse com seu médico sobre se você pode precisar de alguma destas vacinas. Você e seu médico podem decidir adiar o tratamento com Ilumya até depois de serem vacinados com quaisquer vacinas vivas de que possa precisar.

Como tomar Ilumya

Ilumya é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea) por um profissional de saúde em um consultório médico. É injetado em sua barriga, coxas ou braços. As injeções na barriga devem ser feitas a pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo.

Ilumya não deve ser injetado em áreas com cicatrizes, estrias ou vasos sanguíneos. Também não deve ser administrado em placas, hematomas ou áreas vermelhas ou sensíveis.

Antes de iniciar o tratamento com Ilumya

Uma vez que Ilumya enfraquece o seu sistema imunitário, o seu médico irá verificar se tem tuberculose (TB) antes de iniciar o tratamento. Se você tem tuberculose ativa, receberá tratamento para tuberculose antes de iniciar o Ilumya. E se você já teve tuberculose no passado, pode precisar de tratamento antes de iniciar Ilumya.

Mas mesmo se você não tiver sintomas de TB, você pode ter uma forma inativa de TB, que é chamada de TB latente. Se você tem tuberculose latente e toma Ilumya, sua tuberculose pode se tornar ativa. Se o teste mostrar que você tem TB latente, provavelmente você precisará receber tratamento para TB antes ou durante o tratamento com Ilumya.

Cronometragem

A primeira e a segunda injecções de Ilumya são administradas com um intervalo de quatro semanas. Após essas duas primeiras doses, você retornará ao consultório médico a cada 12 semanas para outra dose. Se você faltar a uma consulta ou dose, marque outra consulta o mais rápido possível.

Como funciona a Ilumya

A psoríase em placas é uma doença autoimune, que faz com que o sistema imunológico do corpo fique hiperativo. A psoríase em placas faz com que os glóbulos brancos, que ajudam o corpo a combater doenças, ataquem erroneamente as células da própria pele da pessoa. Isso faz com que as células da pele se dividam e cresçam rapidamente.

As células da pele são produzidas tão rapidamente que as células mais velhas não têm tempo de cair e dar espaço para novas células. Essa superprodução e acúmulo de células da pele causa manchas na pele inflamadas, escamosas e doloridas, chamadas de placas.

Ilumya é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Os anticorpos monoclonais têm como alvo partes específicas do sistema imunológico.

Ilumya bloqueia a ação de uma proteína do sistema imunológico chamada interleucina-23 (IL-23). Na psoríase em placas, a IL-23 ativa substâncias químicas que fazem com que o sistema imunológico ataque as células da pele. Ao bloquear a IL-23, Ilumya ajuda a reduzir o acúmulo de células e placas da pele.

Como o Ilumya bloqueia a atividade da IL-23, é conhecido como um inibidor da interleucina.

Quanto tempo demora para funcionar?

Ilumya começará a trabalhar assim que você começar a tomá-lo. No entanto, leva tempo para que seu sistema seja incorporado e tenha efeito total, por isso pode levar várias semanas antes de você ver quaisquer resultados.

Em estudos clínicos, após uma semana de tratamento, menos de 20 por cento das pessoas que tomaram Ilumya observaram uma melhora nas placas. No entanto, após 12 semanas, mais de metade das pessoas que receberam Ilumya notaram uma melhoria significativa nos sintomas da psoríase. O número de pessoas com melhora dos sintomas continuou a aumentar ao longo de 28 semanas de tratamento.

Ilumya e gravidez

Não se sabe se Ilumya é seguro para uso durante a gravidez. Os estudos em animais demonstraram alguns riscos para o feto quando Ilumya é administrado a uma mulher grávida. No entanto, os estudos com animais nem sempre predizem o que acontecerá com os humanos.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre os benefícios e riscos do tratamento com Ilumya durante a gravidez.

Ilumya e amamentação

Não se sabe se Ilumya passa para o leite materno. Em estudos com animais, Ilumya passou para o leite materno, expondo as crianças que amamentavam ao medicamento. No entanto, os estudos em animais nem sempre predizem o que acontecerá em humanos.

Se você está considerando o tratamento com Ilumya durante a amamentação, converse com seu médico sobre os benefícios e riscos.

Perguntas comuns sobre Ilumya

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Ilumya.

Ilumya cura a psoríase em placas?

Não, Ilumya não cura a psoríase em placas. Atualmente não há cura para esta doença. No entanto, o tratamento com Ilumya pode ajudar a melhorar os sintomas da psoríase.

Sempre usei cremes para minha psoríase em placas. Por que preciso começar a receber injeções?

Seu médico pode ter decidido que um tratamento sistêmico poderia fazer mais para aliviar seus sintomas do que seus cremes. Os medicamentos sistêmicos são administrados por injeção ou por via oral e atuam em todo o corpo.

Os tratamentos sistêmicos como o Ilumya geralmente são mais eficazes na melhora dos sintomas da psoríase do que os tratamentos tópicos (medicamentos aplicados na pele). Isso ocorre porque eles funcionam de dentro para fora. Eles têm como alvo o próprio sistema imunológico, que causa as placas de psoríase. Isso pode ajudar a eliminar e prevenir as placas de psoríase.

Os tratamentos tópicos, por outro lado, geralmente tratam as placas depois de formadas.

Os tratamentos sistêmicos às vezes são usados ​​em combinação com, ou em vez de, tratamentos tópicos. Eles podem ser usados ​​se:

• medicamentos tópicos não melhoram os sintomas da psoríase em placas o suficiente, ou
• as placas cobrem uma grande parte da pele (normalmente 3% ou mais), tornando os tratamentos tópicos impraticáveis. Isso é considerado psoríase moderada a grave.

Quanto tempo vou precisar para tomar Ilumya?

Pode tomar Ilumya numa base de longo prazo se você e o seu médico decidirem que Ilumya é seguro e eficaz para si.

O que é uma droga biológica?

Um medicamento biológico é um medicamento criado a partir de proteínas humanas ou animais. Drogas biológicas usadas para tratar doenças autoimunes, como psoríase em placas, atuam interagindo com o sistema imunológico do corpo. Eles fazem isso de maneiras direcionadas para reduzir a inflamação e outros sintomas de um sistema imunológico hiperativo.

Por interagirem com células e proteínas muito específicas do sistema imunológico, acredita-se que os produtos biológicos tenham menos efeitos colaterais em comparação com as drogas que afetam uma gama mais ampla de sistemas do corpo, como acontece com muitas drogas.

Quando usados ​​para tratar a psoríase, os medicamentos biológicos são geralmente usados ​​para pessoas com psoríase em placas moderada a grave que não respondem a outros tratamentos (como terapia tópica).

Ilumya é usado para tratar a artrite psoriática?

Ilumya não é aprovado pelo FDA para tratar a artrite psoriática, mas pode ser usado off-label para esse fim.

Em um pequeno estudo clínico, Ilumya não melhorou significativamente os sintomas ou a dor da artrite psoriática, mas estudos adicionais estão sendo feitos para testar se é útil para esta condição. Outro estudo clínico de longo prazo está em andamento.

Por que preciso fazer um teste de TB antes de iniciar o tratamento com Ilumya?

O seu médico irá testá-lo para tuberculose ativa ou latente (TB) antes de iniciar o tratamento com Ilumya. Pessoas com tuberculose latente podem não saber que têm a infecção porque geralmente não há sintomas. Um exame de sangue é a única maneira de saber se alguém com tuberculose latente está infectado.

O teste de tuberculose antes do tratamento com Ilumya é importante porque Ilumya enfraquece o sistema imunológico. Quando o sistema imunológico está enfraquecido, ele não consegue combater as infecções e a tuberculose latente pode se tornar ativa. Os sintomas da TB ativa incluem febre, fadiga, perda de peso, tosse com sangue e dor no peito.

Se o seu teste for positivo para TB, provavelmente você precisará receber tratamento para TB antes de iniciar o Ilumya.

O que posso fazer para prevenir infecções enquanto tomo Ilumya?

O tratamento com Ilumya enfraquece o seu sistema imunológico e aumenta o risco de infecções. Exemplos de tais infecções incluem tuberculose, herpes zoster, infecções fúngicas e infecções respiratórias.

No entanto, existem várias coisas que você pode fazer para ajudar a prevenir infecções:

• Mantenha-se atualizado sobre as vacinas, inclusive para influenza (gripe).
• Evite fumar.
• Lave as mãos com sabão com freqüência.
• Siga uma dieta saudável.
• Durma o suficiente.
• Evite ficar perto de pessoas doentes, se possível.

Avisos Ilumya

Antes de tomar Ilumya, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Ilumya pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• História de uma reação de hipersensibilidade grave ao Ilumya ou a qualquer um de seus ingredientes. Se você já teve uma reação grave a Ilumya no passado, não deve receber tratamento com este medicamento. As reações graves incluem inchaço da face ou da língua e dificuldade para respirar.
• Infecções ativas ou histórico de infecções repetidas. O Ilumya não deve ser iniciado por pessoas com uma infecção atual ou histórico de infecções repetidas. Se desenvolver uma infecção durante o tratamento com Ilumya, informe o seu médico imediatamente. Eles irão monitorá-lo de perto e podem decidir interromper o seu tratamento com Ilumya até que a infecção esteja curada.
• Tuberculose. Se você tem TB latente ou TB ativa, pode precisar de tratamento para TB antes de iniciar Ilumya. Você não deve iniciar o Ilumya se tiver tuberculose ativa. (Se você tiver tuberculose latente, seu médico pode indicar que comece a tomar Ilumya durante o tratamento para tuberculose.)

Informação profissional para Ilumya

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Mecanismo de ação

Ilumya contém o anticorpo monoclonal humanizado tildrakizumab. Liga-se à subunidade p19 da citocina interleucina-23 (IL-23) e evita que ela se ligue ao receptor de IL-23. O bloqueio da atividade da IL-23 impede a ativação da via de células T auxiliares 17 (Th17) pró-inflamatórias.

Farmacocinética e metabolismo

A biodisponibilidade absoluta é de até 80 por cento após a injeção subcutânea. A concentração máxima é atingida em seis dias. A concentração de estado estacionário é atingida na semana 16.

Ilumya é degradado em pequenos peptídeos e aminoácidos por catabolismo. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 23 dias.

Contra-indicações

Ilumya é contra-indicado em pacientes com história de reação de hipersensibilidade grave ao medicamento ou a qualquer um de seus excipientes.

Vacinas

Evite vacinas vivas em pacientes que recebem Ilumya.

Pré-tratamento

Todos os pacientes devem ser avaliados para tuberculose latente ou ativa antes do tratamento com Ilumya. Não administre Ilumya a pacientes com TB ativa. Os pacientes com TB latente devem iniciar o tratamento para TB antes de iniciar o tratamento com Ilumya.

Armazenamento

Ilumya deve ser conservado no frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Conservar no recipiente original para proteger da luz. Ilumya pode ser mantido em temperatura ambiente - até 77⁰F (25⁰C) - por até 30 dias. Depois de armazenado em temperatura ambiente, não coloque de volta na geladeira. Não congele nem agite. Deixe Ilumya em temperatura ambiente por 30 minutos antes da administração.

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