Ozanimod

Contente

• Antes de tomar ozanimod,
• Ozanimod pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:
• Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar ozanimod e chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

Ozanimod é usado para tratar adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM; uma doença em que os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala e controle da bexiga), incluindo síndrome clinicamente isolada (CIS; episódios de sintomas nervosos que duram pelo menos 24 horas), formas remitentes-recorrentes (curso da doença em que os sintomas surgem de vez em quando) ou formas progressivas secundárias (curso da doença em que as recidivas ocorrem com mais frequência). Ozanimod está em uma classe de medicamentos chamados moduladores do receptor de esfingosina L-fosfato. Ele age diminuindo a ação das células do sistema imunológico que podem causar danos aos nervos.

O Ozanimod é apresentado em cápsulas para administração oral. Geralmente é tomado com ou sem alimentos, uma vez ao dia. Tome ozanimod por volta da mesma hora todos os dias. Siga as instruções do rótulo da receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entende. Tome ozanimod exatamente como dirigido. Não tome mais, nem menos, nem tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.

Engula as cápsulas inteiras; não os abra, mastigue ou esmague.

O seu médico provavelmente começará com uma dose baixa de ozanimod e aumentará gradualmente a sua dose ao longo da primeira semana.

O ozanimod pode ajudar a controlar os sintomas da esclerose múltipla, mas não os cura. O seu médico irá observá-lo cuidadosamente para ver se o ozanimod funciona bem para você. É importante dizer ao seu médico como se sente durante o tratamento.

O seu médico ou farmacêutico fornecerá a folha de informações do fabricante do paciente (Guia de Medicação) quando você iniciar o tratamento com ozanimod e cada vez que você reabastecer sua receita. Leia as informações com atenção e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. Você também pode visitar o site da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o site do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.

Antes de tomar ozanimod,

• Informe o seu médico e farmacêutico se você é alérgico ao ozanimod, qualquer outro medicamento ou qualquer um dos ingredientes das cápsulas de ozanimod. Pergunte ao seu farmacêutico ou verifique o Guia de Medicação para obter uma lista dos ingredientes.
• informe o seu médico se você estiver tomando um inibidor da MAO, como isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranilcipromina (Parnate) ou parou de tomar um de esses medicamentos nas últimas duas semanas. O seu médico provavelmente irá dizer-lhe que não deve tomar ozanimod neste momento. Se você parar de tomar ozanimod, deve esperar pelo menos 14 dias antes de começar a tomar um inibidor da MAO.
• diga ao seu médico e farmacêutico quais outros medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Certifique-se de mencionar qualquer um dos seguintes: clopidogrel (Plavix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicina (E.E.S., Eritromicina, outros); gemfibrozil (Lopid); medicamentos para batimento cardíaco irregular, como amiodarona (Nexterona, Pacerona), procainamida e quinidina (em Nuedexta); medicamentos opióides (narcóticos) para a dor, como meperidina (Demerol), metadona (Dolofina, Metadose) e tramadol; rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, outros); inibidores seletivos da recaptação da serotonina, tais como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, em Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); e inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina, tais como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprano (Savella) e venlafaxina (Effexor); e sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Informe também o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, ou se os tiver tomado recentemente: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteróides, tais como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Rayos); medicamentos para câncer; e medicamentos para enfraquecer ou controlar o sistema imunológico, como glatiramer (Copaxone, Glatopa) e interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente para efeitos colaterais. Muitos outros medicamentos também podem interagir com o ozanimod, portanto, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista.
• informe o seu médico se você teve um ataque cardíaco, dor no peito, derrame ou mini-derrame, ou insuficiência cardíaca nos últimos 6 meses. Além disso, informe o seu médico se você tiver um batimento cardíaco irregular que não foi corrigido por um marca-passo, ou se você tiver apnéia do sono (parar de respirar por curtos períodos de tempo durante o sono). O seu médico provavelmente irá dizer-lhe para não tomar ozanimod.
• informe o seu médico se você tiver atualmente febre, dor de garganta, tosse, calafrios, glândulas inchadas ou outros sinais de infecção, se você tem uma infecção que vem e vai ou que não passa, ou se você não consegue lutar contra infecções devido a outra doença. Além disso, informe o seu médico se você tem ou já teve pressão alta, batimento cardíaco lento, diabetes, uveíte (inflamação do olho) ou outros problemas oculares, ou doença cardíaca ou hepática.
• Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. Você deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com ozanimod e por 3 meses após a última dose. Se você engravidar enquanto estiver tomando ozanimod, chame seu médico imediatamente.
• informe o seu médico se você foi vacinado nos últimos 30 dias antes de iniciar o tratamento com ozanimod. Não tome nenhuma vacina durante o seu tratamento ou 3 meses após a sua dose final sem falar com o seu médico.
• Informe o seu médico se você nunca teve catapora e não recebeu a vacina contra catapora (varicela). Seu médico pode pedir um exame de sangue para ver se você foi exposto à varicela. Pode ser necessário receber a vacina contra a catapora e esperar 1 mês antes de iniciar o tratamento com ozanimod.
• você deve saber que o ozanimod pode causar tonturas, desmaios e desmaios quando você se levanta muito rapidamente de uma posição deitada. Isso é mais comum quando você começa a tomar ozanimod. Para evitar esse problema, saia da cama lentamente, apoiando os pés no chão por alguns minutos antes de se levantar.

Você pode ter uma reação grave se comer alimentos com alto teor de tiramina durante o tratamento com ozanimod. A tiramina é encontrada em muitos alimentos e bebidas, incluindo carnes, aves, peixes ou queijos que foram defumados, envelhecidos, armazenados incorretamente ou estragados; certas frutas, vegetais e feijão; bebidas alcoólicas; e produtos de fermento que fermentaram. O seu médico ou nutricionista dirá quais alimentos você deve evitar completamente e quais alimentos você pode comer em pequenas quantidades. Se você comer um alimento rico em tiramina durante o tratamento com ozanimod, entre em contato com o seu médico.

Se você esquecer uma ou mais doses durante os primeiros 14 dias de tratamento, converse com seu médico antes de começar a tomá-lo novamente. Você precisará reiniciar o medicamento com uma dose mais baixa e aumentar gradualmente a dose.

Se você esquecer de uma dose após os primeiros 14 dias de tratamento, continue seu esquema posológico regular no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Ozanimod pode causar efeitos colaterais. Informe o seu médico se algum desses sintomas for grave ou não desaparecer:

• dor nas costas

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar ozanimod e chame seu médico imediatamente ou obtenha tratamento médico de emergência:

• febre, tosse, dor de garganta, coriza ou micção dolorosa e frequente durante o tratamento e até 3 meses após a sua última dose
• dor de cabeça, rigidez de nuca, febre, sensibilidade à luz, náuseas ou confusão durante o tratamento e por até 3 meses após sua dose final
• náuseas, vômitos, perda de apetite, dor abdominal, amarelecimento da pele ou dos olhos ou urina escura
• manchas, sombras ou um ponto cego no centro de sua visão; sensibilidade à luz; cor incomum para sua visão ou outros problemas de visão
• forte dor de cabeça repentina, confusão, mudanças na visão ou convulsões
• fraqueza em um lado do corpo ou falta de jeito dos braços ou pernas que piora com o tempo; mudanças em seu pensamento, memória ou equilíbrio; confusão ou mudanças de personalidade; ou perda de força
• irritação na pele; urticária; ou inchaço dos lábios, rosto ou língua
• falta de ar nova ou piorando
• tontura, cansaço, dor no peito ou batimento cardíaco lento ou irregular

Ozanimod pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele. Converse com seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Um aumento súbito de episódios de sintomas de EM e piora da deficiência pode ocorrer depois de parar de tomar ozanimod. Informe o seu médico se os seus sintomas de EM piorarem depois de parar de tomar ozanimod.

Ozanimod pode causar outros efeitos colaterais. Chame seu médico se você tiver qualquer problema incomum enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você tiver um efeito colateral sério, você ou o seu médico podem enviar um relatório para o programa de Relatórios de Eventos Adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por telefone ( 1-800-332-1088).

Mantenha este medicamento na embalagem de origem, bem fechada e fora do alcance das crianças. Guarde-o em temperatura ambiente e longe do excesso de calor e umidade (exceto no banheiro).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (como recipientes para comprimidos semanais e para colírios, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes a crianças e crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger crianças pequenas de envenenamento, sempre tranque as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento em um local seguro - um que esteja longe e fora de sua vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos desnecessários devem ser descartados de maneiras especiais para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os consumam. No entanto, você não deve jogar este medicamento no vaso sanitário. Em vez disso, a melhor maneira de descartar seu medicamento é por meio de um programa de devolução de medicamentos. Fale com seu farmacêutico ou entre em contato com o departamento de lixo / reciclagem local para saber mais sobre os programas de devolução em sua comunidade. Consulte o site do FDA para descarte seguro de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter mais informações se você não tiver acesso a um programa de devolução.

Em caso de sobredosagem, ligue para a linha de ajuda de controle de veneno em 1-800-222-1222. As informações também estão disponíveis online em https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima desmaiou, teve uma convulsão, tem dificuldade para respirar ou não consegue ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência no 911.

Cumpra todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Você receberá um eletrocardiograma (ECG; teste que registra a atividade elétrica do coração) antes de tomar a primeira dose. Seu médico também solicitará alguns testes de laboratório, exames oftalmológicos e monitorará sua pressão arterial antes e durante o tratamento para ter certeza de que é seguro para você começar a tomar ou continuar a tomar ozanimod.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Pergunte ao seu farmacêutico qualquer dúvida sobre como reabastecer sua receita.

É importante que você mantenha uma lista por escrito de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita) que está tomando, bem como quaisquer produtos como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Você deve trazer esta lista sempre que visitar um médico ou se for internado em um hospital. É também uma informação importante para levar consigo em caso de emergência.

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