Autor: Marcus Baldwin
Data De Criação: 15 Junho 2021
Data De Atualização: 1 Julho 2025
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A lei federal exige que a maioria dos planos de seguro saúde cubram os custos de atendimento de rotina ao paciente em estudos clínicos sob certas condições. Essas condições incluem:

  • Você deve ser elegível para o teste.
  • O ensaio deve ser um ensaio clínico aprovado.
  • O teste não envolve médicos ou hospitais fora da rede, se o atendimento fora da rede não fizer parte do seu plano.

Além disso, se você aderir a um ensaio clínico aprovado, a maioria dos planos de saúde não pode se recusar a permitir que você participe ou limitar seus benefícios.

O que são ensaios clínicos aprovados?

Os ensaios clínicos aprovados são estudos de pesquisa que:

  • testar maneiras de prevenir, detectar ou tratar o câncer ou outras doenças potencialmente fatais
  • são financiados ou aprovados pelo governo federal, apresentaram um pedido do IND ao FDA ou estão isentos dos requisitos do IND. IND significa Investigational New Drug. Na maioria dos casos, um novo medicamento deve ter um pedido de IND submetido ao FDA para ser administrado a pessoas em um ensaio clínico

Quais custos não são cobertos?


Os planos de saúde não são obrigados a cobrir os custos de pesquisa de um ensaio clínico. Exemplos desses custos incluem exames de sangue extras ou varreduras feitas exclusivamente para fins de pesquisa. Freqüentemente, o patrocinador do estudo cobrirá esses custos.

Os planos também não são necessários para cobrir os custos de médicos ou hospitais fora da rede, se o plano geralmente não cobrir. Mas se o seu plano cobre médicos ou hospitais fora da rede, eles são obrigados a cobrir esses custos se você participar de um ensaio clínico.

Quais planos de saúde não precisam cobrir estudos clínicos?

Os planos de saúde adquiridos não são obrigados a cobrir os custos de atendimento de rotina ao paciente em ensaios clínicos. São planos de saúde que existiam em março de 2010, quando o Affordable Care Act se tornou lei. Mas, uma vez que tal plano mude de certas maneiras, como reduzir seus benefícios ou aumentar seus custos, ele não será mais um plano antigo. Então, será necessário seguir a lei federal.

A lei federal também não exige que os estados cubram os custos de atendimento de rotina ao paciente em ensaios clínicos por meio de seus planos Medicaid.


Como faço para descobrir quais custos, se houver, meu plano de saúde pagará se eu participar de um ensaio clínico?

Você, seu médico ou um membro da equipe de pesquisa deve verificar com seu plano de saúde para saber quais custos ele cobrirá.

Reproduzido com permissão de. O NIH não endossa ou recomenda quaisquer produtos, serviços ou informações descritos ou oferecidos aqui pela Healthline. Página revisada pela última vez em 22 de junho de 2016.

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